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時間: 2019年7月31日 上午10時 地點: 科學技術部 內容: 新聞發布會由科技部重大專項司副司長楊哲主持。新藥創制專項實施管理辦公室副主任、衛生健康委科教司劉登峰專員介紹專項進展及實施成效,專項技術副總師陳凱先院士介紹新藥創制專項品種產出有關情況并與中國醫學科學院腫瘤醫院副院長、特邀專家石遠凱,中國醫學科學院研究員王以光,前沿生物藥業(南京)股份有限公司董事長謝東一起回答了記者提問。
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楊哲:各位新聞界媒體的朋友們,大家上午好。首先非常歡迎媒體朋友來參加今天上午由科技部和衛健委組織的“重大新藥創制”科技重大專項新聞發布會,也感謝媒體對科技工作和醫藥衛生工作,特別是新藥相關成果的宣傳和報道。大家都知道,《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》頒布了16個科技重大專項,其中之一即為新藥創制科技重大專項。在黨中央、國務院的統一領導下,在科技部、發展改革委、財政部三部門的統籌推進下,在專項實施部門、國家衛健委的具體組織實施下,在廣大的科技工作者、研發機構、大學、企業的共同參與努力下,新藥創制專項實施十多年來取得了全面的進展。特別是在我們國家的藥物研發創新能力方面,取得了長足的進步,我們的研究開發平臺初步與國際接軌,一批重大關鍵技術取得了突破,同時也培養了一批優秀的科學家、企業家,同時也開發了一批非常有代表性的、重大創新藥物品種。

今天,我們非常榮幸邀請到專項的技術副總師、中國科學院院士陳凱先、國家衛健委科教司劉登峰專員出席我們這次發布會,還邀請了中國醫科院醫藥生物技術研究所王以光教授、中國醫科院腫瘤醫院副院長石遠凱來參加發布會。同時,我們也邀請到部分品種的企業代表共同參加發布會。在兩年前,我們就這個專項召開過一次新聞發布會,我們今天重點發布最近兩年的一些最新進展。下面首先請劉登峰專員來介紹新藥創制專項的最新進展情況。

劉登峰:各位來賓、各位新聞界的朋友大家上午好。按照《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006―2020年)》,經國務院批準,重大新藥創制科技重大專項于2008年啟動,由我委牽頭組織實施,實施期限為2008到2020年。專項圍繞重大品種開發、創新體系建設、國產藥品國際化、中藥現代化、醫藥產業發展等五個標志性成果,凝練目標,聚焦重點,總體進展順利。目前取得以下標志性成果,我做一個介紹。

一、重大品種研發成果顯著。針對重大疾病防控需求,新藥創制專項把保障人民用藥安全、提高藥品可及性放在優先位置,截止目前已超額完成“十三五”品種研發目標,專項累計139個品種獲得新藥證書。其中1類新藥44個,數量是重大專項實施前的8倍。自上次專項2017年新聞發布會以來,有14個1類新藥獲批,呈現出良好的增長態勢。

二是初步建成國家藥物創新技術體系。圍繞原始創新和藥物研發鏈條的不同階段,新藥創制專項布局建設了一系列技術平臺,初步建成了以科研院所和高校為主的源頭創新,以企業為主的技術創新,上中下游緊密結合,政產學研用深度融合的網格化創新體系,自主創新能力顯著提升。新藥專項資助的成果獲得國家科技獎勵61項,吸引和凝聚了大批國內外的優秀高級人才。

三是積極推進中藥現代化。新藥專項致力于推進中藥大品種技術改造和臨床再評價,突破了中成藥臨床準確定位、數字化全程質控等一批核心技術,全面提升中藥生產技術和質量控制水平,加快中藥國際化步伐。截止目前,新藥專項支持的32個中藥品種獲得新藥證書,48個品種獲得臨床批件,建立了21個中藥現代化科技產業基地,4個中藥材規范化種植基地。在專項的支持下,中醫藥國際化取得了明顯的進展,有5個品種獲得加拿大傳統藥注冊批件,17個品種在國際注冊審批中或開展國際臨床,15個中藥材標準進入美國藥典,8個中藥飲片標準進入歐盟藥典,31項中藥國際標準在國際標準化組織立項,9項已經獲得正式發布。

四是新藥研發和產業開始大步走向國際。在新藥創制專項引導支持下,充分發揮創新驅動作用,國產藥品國際化進程高速推進,對提升我國新藥創新能力,帶動我國從醫藥大國變為醫藥強國的轉變起到了積極的推動作用。截至2018年底,累計超過280個通用名藥物通過歐美注冊。29個專項支持品種在歐美發達國家獲批上市,23個制劑品種以及4個疫苗產品通過了WHO預認證,100多個創新藥物正在開展歐美臨床實驗,一批自主研發的新藥及高端制劑走向國際。

五是促進醫藥創新產業穩步發展。在新藥創制專項的牽引帶動下,我國醫藥創新投入持續上升,有效帶動地方政府、企業及社會投入,推進我國醫藥創新生態環境的優化,進一步增強企業的創新主體地位,有力推進醫藥產業供給側改革,極大促進了醫藥產業的發展。據醫藥工業信息機構統計,2018年規模以上醫藥制造業累計增加值同比增長近10%,高于工業整體增速3.5個百分點,位居工業全行業前列。我國百億藥企數量由專項實施前的2家增至17家。京津冀、環渤海、長三角、珠三角等地區逐步形成相對集中、各具特色的生物醫藥產業集群,加快了區域經濟發展和產業轉型升級。同時我們也欣喜的看到,包括在座的不少企業,都是這些年涌現出來的創新性企業,在我們國家醫藥創新中發揮重要作用,也正在成為新的經濟增長點。

當前,重大專項進入“十三五”時期的最后攻堅階段,我們將進一步聚焦標志性成果的產出,優化創新環境,加快成果轉移轉化,為實現重大專項2020年總體目標而作出不懈的努力。謝謝大家!

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